B. 브라운, 수액제 '엑셀 락테이트 링거 주사액' 리콜

B. 브라운 메디컬(B. Braun Medical Inc.)은 자사 수액제 '엑셀 락테이트 링거 주사액 1,000mL(Excel® Lactated Ringers Injection, 1,000mL)' 한 로트를 자발적으로 리콜한다고 8월 19일 발표했다.

이번 리콜은 해당 제품에서 입자성 이물질이 발견된 데 따른 조치이다. 이물질은 주로 셀룰로스 면섬유로 확인되었으며, 일부 개별 입자는 셀룰로스 목재 섬유와 폴리스티렌으로도 확인되었다고 B. 브라운은 밝혔다.

식품의약국(FDA) 리콜에 따르면, 이물질이 포함된 제품 사용 시 폐색전증(폐 혈관 막힘), 다른 혈관의 폐색(조직 괴사 및 장기 손상 가능), 정맥염(혈관 벽 염증으로 혈전 유발 가능) 등 합리적인 수준의 위험이 발생할 수 있다.

또한 정맥으로 주입된 이물질은 전신 면역 체계 활성화, 장기 기능 장애, 용혈(혈액 세포 파괴)을 유발할 수 있다고 B. 브라운은 설명했다.

B. 브라운은 현재까지 이번 리콜과 관련해 부작용 사례 보고를 받지 않았다고 밝혔다. 해당 제품은 수분 및 전해질 공급원으로 성인, 소아, 신생아 환자에게 임상적 필요에 따라 투여될 수 있다.

리콜 대상 제품은 카탈로그 번호 L7500, NDC 번호 0264-7750-00, 로트 번호 J4H077이며, 유효 기간은 2026년 11월 30일이다. 이 제품은 2024년 8월 29일부터 2024년 9월 30일까지 미국 전역과 캐나다의 병원 및 의료 시설에 유통되었다.

B. 브라운은 유통업체와 고객에게 우편으로 리콜 사실을 통지하고 있으며, 리콜된 모든 제품의 반품 및 교환을 진행한다. 리콜 대상 제품을 보유한 고객은 구매처로 반품해야 한다.

이번 리콜은 미국 식품의약국(FDA)의 인지 아래 진행된다. 제품 사용 중 발생한 부작용이나 품질 문제는 FDA의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해 온라인, 우편 또는 팩스로 보고할 수 있다.

제품 관련 문의 사항은 B. 브라운 고객 서비스팀(recalls@bbraunusa.com)으로 이메일을 보내거나, 월요일부터 금요일 오전 8시부터 오후 5시(동부 표준시) 사이에 연락할 수 있다.

이 약물 제품의 복용 또는 사용과 관련하여 문제가 발생했다고 판단되는 소비자는 담당 의사나 의료 서비스 제공자에게 문의해야 한다.