영유아용 수면 보조제 리콜…미신고 알코올 성분 검출

퍼시픽 헬스 사이언스(Pacific Health Sciences)는 자사 영유아용 수면 보조제 '베이비 매직 티(Babies' Magic Tea) 브랜드 베이비 슬립 그립워터(Baby Sleep Gripe Water)' 특정 로트 제품을 자발적으로 회수한다고 10월 6일 밝혔다.

이번 회수 조치는 식품의약국(FDA)의 해당 제품 테스트 결과, 라벨에 표시되지 않은 에탄올, 메탄올, 이소프로판올 성분이 검출된 데 따른 조치다.

식품의약국(FDA)에 따르면, 검사된 로트에서는 약 8.3%의 에탄올, 0.35%의 메탄올, 그리고 0.48%의 이소프로판올이 확인됐으며, 이 성분들은 제품 라벨에 명시되지 않았다.

퍼시픽 헬스 사이언스는 이 성분들의 존재가 섭취량과 제품 사용자의 연령 및 체중에 따라 위험을 초래할 수 있다고 설명했다. 현재까지 해당 로트 제품과 관련된 부작용 사례는 보고되지 않았다.

회수 대상 제품은 '베이비 매직 티 브랜드 베이비 슬립 그립워터' 4액량온스(약 118mL) 호박색 병 제품이다. 파란색 종이 상자에 담겨 판매되며, 상자 안에는 경구용 주사기가 포함되어 있다.

회수 대상 로트 번호는 '25122bw'이며, 유통기한은 '2028년 12월'까지다. 로트 번호는 제품 상자 하단과 병 측면 패널에서 확인할 수 있다.

해당 제품은 '시크릿 오브 티(Secrets of Tea)'를 통해 온라인 소매업체인 www.secretsoftea.com과 아마존(Amazon) 등에서 유통됐다.

소비자, 부모 및 보호자는 로트 번호 '25122bw'가 표시된 제품의 사용을 즉시 중단해야 한다. 해당 제품은 폐기하거나 구매처에 반품하여 환불받을 수 있다.

제품 사용 후 증상을 경험한 사람은 즉시 의료 조치를 받고 퍼시픽 헬스 사이언스에 연락해야 한다. 문의 및 부작용 보고는 퍼시픽 헬스 사이언스 고객 서비스(310-457-1775) 또는 이메일(myorder@pacifichealth.com)로 할 수 있다.

고객 서비스는 월요일부터 목요일까지, 오전 9시 30분부터 오후 5시까지(태평양 표준시) 운영된다. 식품의약국(FDA)의 메드워치(MedWatch) 부작용 보고 프로그램을 통해서도 온라인으로 부작용을 보고할 수 있다.

이번 자발적 회수 조치는 미국 식품의약국(FDA)의 인지 하에 진행되고 있다. 자세한 내용은 퍼시픽 헬스 사이언스 또는 식품의약국(FDA) 누리집에서 확인할 수 있다.